藥用明膠是硬膠囊、軟膠囊生產核心藥用輔料，凝凍強度（凍力 / Bloom 值） 是 QB2354 標準中劃分明膠等級、判定原料品質的關鍵指標，直接影響膠囊成型效果、韌性與儲存穩定性。凝凍強度不足容易造成膠囊脆裂、變形；指標過高則會提升加工難度。濟南米萊藥用明膠凍力測試儀嚴格遵循 QB2354 檢測規范，為明膠生產企業、膠囊制造廠、藥用輔料實驗室提供標準化凝凍強度整套檢測方案。

一、QB2354 藥用明膠凝凍強度檢測核心要求

依據 QB2354 標準勃魯姆測試方法：

明膠配置 6.67% 標準膠液，經 65℃±2℃溶解后，在 10℃±0.1℃環境恒溫 16～18h 形成標準膠凍；

采用 Φ12.7mm 標準圓柱形不銹鋼探頭；

測試速度 0.5mm/s（30mm/min），固定穿刺深度 4mm；

采集探頭下壓至 4mm 處最大力值，即為凝凍強度（Bloom g）；

通過凍力數值區分 100 Bloom、200 Bloom 等級明膠，滿足膠囊原料分級驗收要求。

傳統簡易檢測設備速度不穩定、位移控制精度不足，平行樣品數據偏差大，無法滿足藥企 GMP 資料留存、原料驗收審核要求。選用適配 QB2354 標準的專業凍力測試儀，是實現明膠品質數字化管控的必要條件。

二、濟南米萊藥用明膠凍力測試儀核心優勢

1、匹配 QB2354 標準檢測參數，合規無憂

設備內置 QB2354 藥用明膠專用測試程序，預設 300mm/min（0.5mm/s）標準速率，固定 4mm 穿刺深度；標配 Φ12.7mm 國標不銹鋼圓柱探頭。儀器自動計算 Bloom 凝凍強度，檢測結果可直接用于原料定級、進廠檢驗、第三方比對，滿足藥企體系審核規范。

2、高精度傳感系統，測試重復性優異

搭載高精密力值傳感器與伺服勻速傳動結構，運行平穩無沖擊，位移精準可控。有效降低試驗波動，平行試樣檢測偏差小，能夠精準分辨不同批次藥用明膠、不同工藝明膠凝凍強度細微差異，適配新品研發與原料嚴格篩查。

3、智能化觸控操作，降低實驗室操作門檻

配備高清中文觸控操作屏幕，操作邏輯簡潔直觀。系統自動識別峰值力，無需人工記錄讀數；支持批量樣品測試，自動統計平均值。操作人員簡單培訓即可獨立完成整套凝凍強度檢測，提升質檢工作效率。

4、完整數據溯源體系，滿足制藥行業合規需求

實時保存力 - 位移測試曲線、樣品編號、檢測時間、Bloom 凍力結果；支持數據本地存儲、Excel 導出、外接打印機輸出檢測報告。數據記錄長期留存、不可篡改，輕松應對 GMP 審查、客戶驗廠、市場監督抽檢的數據溯源要求。

5、不銹鋼防腐機身，清潔維護便捷

測試平臺、探頭均采用 304 不銹鋼材質，耐水汽、易擦拭清洗，避免明膠殘留污染樣品；配備上下限位保護、傳感器過載保護、急停按鈕多重安全防護，適配實驗室長期不間斷檢測。

6、一機多用，拓展多品類膠體檢測

除藥用明膠凍力檢測外，儀器可切換測試程序，完成食用明膠、冷凍魚糜、果凍、果膠軟糖等樣品凝膠強度測試；更換配套探頭還可開展 TPA 全質構測試，兼顧多種膠體原料檢測，節約實驗室設備采購成本。

三、適用行業客戶

藥用明膠生產廠家、硬膠囊 / 軟膠囊制造企業、藥用輔料貿易商、第三方醫藥檢測機構、制藥研發實驗室。主要用于原料入廠驗收、明膠工藝優化、成品等級判定、新產品配方研發。

結語

依靠人工經驗無法精準判定藥用明膠凝凍性能，按照 QB2354 標準開展標準化凍力檢測，能夠從源頭把控膠囊原料品質，減少膠囊開裂、變形等生產不良問題。

濟南米萊儀器專注物性檢測儀器研發，可提供凍力測試儀、標準探頭、試驗操作指導一站式配套服務，助力醫藥輔料企業搭建標準化質檢實驗室。